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爱康医疗:药监局批准公司牙种植体系统三类医疗器械注册证
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简介发布公告,公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局「药监局」)批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。本产品由牙种植体和牙种植体附件组成;牙种植体分为标准型和锥型,采用符合GB/T13810或 I ...
发布公告,爱康公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局(「药监局」)批准的医疗药监医疗牙种植体系统三类医疗器械注册证。
本产品由牙种植体和牙种植体附件组成;牙种植体分为标准型和锥型,局批采用符合GB/T13810或 ISO5832-2的准公种植注册证纯钛TA4制成,产品表面经喷砂酸蚀处理。司牙 在此之前,体系统类本集团于2022年7月获得了用于颌面外科的器械骨填充材料三类医疗器械注册证。
这两项产品的爱康获批,标志着本集团正式进入口腔颌面修复领域,医疗药监医疗未来将借鉴在骨科方面的局批成功经验,依托口腔专家团队,准公种植注册证聚焦新技术新材料,司牙为牙科种植提供新的体系统类解决方案。
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